Cóctel de anticuerpos de Roche: la EMA prueba el fármaco corona Ronapreve

Hasta ahora, solo un medicamento corona, Remdesivir, ha sido aprobado en la UE. En unos meses, se podría agregar una cosa más: la compañía farmacéutica suiza Roche solicita la aprobación de su medicamento a la EMA, y la Agencia Europea de Medicamentos está examinando otros medicamentos.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está revisando la aprobación de otro medicamento corona. La compañía farmacéutica suiza Roche ha presentado una solicitud de aprobación de su terapia de anticuerpos Ronapreve, anunció la EMA en Amsterdam.

El medicamento, que consta de dos ingredientes activos (casirivimab e imdevimab) y fue coproducido por el fabricante estadounidense Regeneron Pharmaceuticals, está destinado a tratar a personas a partir de los doce años que están infectadas con el coronavirus y tienen un alto riesgo de padecer una enfermedad grave. curso. Además, según el fabricante, el agente también se puede usar en personas que tienen un riesgo agudo de infección, por ejemplo, porque viven en un hogar con una persona infectada.

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó recientemente el cóctel de casirivimab e imdevimab para la prevención de la enfermedad Covid 19 grave en pacientes infectados con riesgo. En Alemania, esta combinación de anticuerpos ya se utiliza en casos especiales para pacientes con corona. Los expertos de la EMA ahora evalúan todos los datos presentados y comparan las ventajas y desventajas de la preparación entre sí. Se espera un resultado en dos meses.

Los expertos ya habían verificado los resultados de la investigación del fabricante antes de que el fabricante presentara una solicitud oficial. Esto acorta el proceso de aprobación. Hasta ahora, solo el medicamento Remdesivir ha sido aprobado como medicamento corona especial en la UE. Actualmente se están aprobando un total de cinco preparativos.

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