Progreso lento: la esperanza para los medicamentos corona está creciendo

Durante meses, los médicos apenas lograron ayudar a los que estaban gravemente enfermos con Covid-19 con medicamentos. Pero poco a poco, hay más y más formas de combatir el virus.

Primero fueron las vacunas de probada eficacia. Los primeros medicamentos que atacan directamente al coronavirus ya han sido aprobados en la UE. Los expertos califican los estudios sobre las drogas como positivos. Aunque no protegen contra las infecciones, pueden prevenir un curso grave de la enfermedad.

«Los medicamentos son un pilar en la lucha contra el coronavirus», dice el profesor de farmacia Thorsten Lehr de la Universidad de Saarland. «Es bueno que finalmente tengamos estos fondos». Pero el científico de Saarbrücken no ve un cambio en la pandemia en ellos. «La vacunación es la forma más barata y definitivamente mucho mejor y más eficiente».

Incluso si los medicamentos acaban de ser aprobados, han existido en Alemania durante meses. El ministro federal de Sanidad, Jens Spahn, ya había comprado 200.000 latas de fármacos con anticuerpos por 400 millones de euros a principios de 2021. Sin embargo, estos se utilizaron raramente. «No vimos ninguna influencia particular en el último año», dijo Lehr. Para la cuarta ola, hasta ahora solo han desempeñado un papel subordinado o adicional, si es que lo han hecho.

Cómo actúan los fármacos de anticuerpos

La UE dio recientemente luz verde a dos medicamentos de anticuerpos: Ronapreve de la compañía farmacéutica suiza Roche y Regkirona del fabricante Celltrion de Corea del Sur unen la proteína de pico Sars-CoV-2 a las personas infectadas para que el patógeno no pueda penetrar en las células del cuerpo. Esto es para evitar que se propague y para mantener la carga viral lo más baja posible.

Ambos medicamentos deben administrarse en forma de infusión, generalmente en el hospital. Según la Clínica Universitaria de Múnich a la derecha del Isar, recientemente también se ha ofrecido tratamiento allí de forma ambulatoria.

Básicamente, estos anticuerpos funcionan como los que se forman después de una vacuna o una infección, solo que los fabrica una compañía farmacéutica, no su propio cuerpo. «El anticuerpo tiene absolutamente el mismo efecto», dice Lehr.

Con Ronapreve, un cóctel de anticuerpos hecho de casirivimab e imdevimab, los estudios muestran: El riesgo de que los pacientes de alto riesgo vayan al hospital o incluso mueran después de una infección por corona se reduce en un 70 por ciento. Además, la carga viral debe reducirse en un 90 por ciento en las personas recién infectadas y el riesgo de desarrollar síntomas en aproximadamente la mitad.

Regkirona con el anticuerpo regdanvimab hace que los pacientes con síntomas leves a moderados se recuperen más rápidamente y con menos frecuencia tengan un curso más severo. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se refiere, por ejemplo, a un estudio según el cual alrededor del tres por ciento de los pacientes tratados tuvieron que ser ingresados ​​en clínicas, se les administró oxígeno o incluso fallecieron. En el caso de los pacientes que no habían recibido el fármaco, era un buen once por ciento.

Cómo se evalúa el efecto

«Los medicamentos tienen un efecto protector muy bueno, pero con una efectividad de alrededor del 75 por ciento contra cursos severos, todavía están por debajo de la efectividad de las vacunas de ARNm, especialmente después de una vacuna de refuerzo», dice Lehr. Además, aún debe demostrarse cuán efectivos son en realidad los medicamentos. Debido a que los resultados de los estudios clínicos generalmente no se pueden transferir uno a uno, la efectividad puede ser menor.

Y hay otro inconveniente: los dos remedios no son adecuados para todos los que sufren de corona, en realidad solo para pacientes con riesgo de un curso severo, pero que aún tienen pocos síntomas o ninguno. «Si se usan demasiado tarde, los productos tienen un efecto significativamente peor», explica Lehr. El virólogo Christian Drosten de la Charité de Berlín también había dicho a finales de septiembre que la administración del agente de anticuerpos era «casi siempre demasiado tarde». Porque en un paciente promedio, el virus se multiplicó fuertemente en el cuerpo tan pronto como comenzaron los síntomas.

¿Qué más hay contra Corona?

Según la asociación de la industria biotecnológica estadounidense Bio, se están investigando más de 600 fármacos contra Covid-19 en todo el mundo. La mayoría de ellos se desarrollaron originalmente contra otras enfermedades, según la Asociación de Empresas Farmacéuticas de Investigación de Alemania. Diez preparativos se encuentran en varias etapas del proceso de aprobación en la EMA.

Hasta hace poco, el único fármaco aprobado en la UE era el remdesivir antiviral de la empresa estadounidense Gilead (nombre comercial Veklury). A diferencia de Ronapreve y Regkirona, el agente anti-Ébola original no se administra a infecciones leves, sino a pacientes con neumonía que también necesitan oxígeno (pero aún no ventilación invasiva). Los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o del Comité Conjunto Federal de Médicos, Clínicas y Fondos de Seguros de Salud estiman ahora los beneficios del medicamento como bastante manejables.

Además, en Alemania se utilizan otros medios que no se dirigen directamente al coronavirus, sino a las complicaciones que desencadena el patógeno. El antiinflamatorio dexametasona, por ejemplo, está destinado a frenar una reacción inmune excesiva en pacientes que son ventilados de forma invasiva en la unidad de cuidados intensivos. En tal reacción, el sistema inmunológico puede pasar por alto el virus y atacar los propios tejidos del cuerpo.

Los medicamentos como baricitinib (Eli Lilly), anakinra (Sobi) o tocilizumab (Roche), que se encuentran en el proceso de aprobación de la EMA, también se dirigen a las consecuencias de una enfermedad viral. Estos remedios se administran especialmente en casos graves. «La regulación a la baja del sistema inmunológico demasiado pronto también es peligrosa, porque entonces ya no habría una defensa endógena contra Sars-CoV-2», dice Lehr.

Además, hay dos medicamentos antivirales que han «demostrado una eficacia bastante decente», dijo Lehr. En otras palabras, preparaciones destinadas a interrumpir directamente el ciclo de replicación del virus. En el caso del molnupiravir (MSD / Merck), que se desarrolló originalmente contra la gripe, el llamado estudio de fase III mostró una reducción a la mitad del número de pacientes con Covid que tuvieron que ser hospitalizados. Fue solo el martes que la EMA anunció que comenzaría a probar para su aprobación.

Según los resultados de las pruebas del fabricante, Paxlovid (Pfizer) ha reducido las admisiones hospitalarias y las muertes en pacientes de alto riesgo en casi un 90 por ciento. El gobierno de Estados Unidos anunció recientemente que compraría diez millones de latas por 5.300 millones de dólares estadounidenses (4.700 millones de euros).

¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?

Acerca de los medios de anticuerpos, Lehr dice: «Las sustancias son relativamente seguras». Podría haber irritación en el punto donde se pinchó la infusión, pero hasta la fecha no se conocen efectos secundarios significativos. Esto significa que estos remedios son excepciones: con los otros medicamentos, podrían producirse secuelas indeseables. «No existe un medicamento que no tenga efectos secundarios, y eso tampoco funciona».

Los estudios sobre los medicamentos antes de su aprobación suelen tener un tamaño de entre 1000 y 2000 pacientes. A modo de comparación: con la vacuna de Biontech, un total de 43,000 sujetos de prueba participaron en el importante estudio de fase III, con Moderna fue de alrededor de 30,000. Por lo tanto, los medicamentos se probaron en muchas menos personas antes de la aprobación que las vacunas.

Además, las vacunas se han administrado millones de veces desde su aprobación a finales de 2020/2021 y se han monitoreado en paralelo. En el proceso, también se identificaron efectos secundarios raros y se tuvieron en cuenta los nuevos hallazgos en el uso de las vacunas. Con los medicamentos, todavía queda un largo camino por recorrer antes de que el perfil de efectos secundarios sea igualmente bien investigado. «Hay muchos medicamentos que solo han mostrado problemas después de haber sido aprobados», explica Lehr. Por eso también se controlan a largo plazo.

Y eso no es todo: los que se enferman gravemente reciben un sinnúmero de otras drogas. A principios de noviembre, una foto de Gran Bretaña recorrió las redes sociales con una docena de preparativos necesarios para tratar a un paciente de Covid durante un día en la unidad de cuidados intensivos. Estos incluyen analgésicos y anestésicos, así como nutrición artificial o la estabilización del sistema circulatorio de pacientes con Covid ventilados. Y todos estos medicamentos también tienen efectos secundarios.

«Aparte de los costos: a nadie le gustaría tomar eso si no tiene que ser así», dice Lehr. La prevención siempre es mejor que el tratamiento. «Lo más probable es que la eficacia de las terapias no sea tan buena como la que podemos lograr con una inmunidad completa y reforzada».

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